設計・開発
次のような課題をお持ちの方はファーマックメディカルへご相談ください
- 整形外科分野の医療機器を試作・小ロット生産したい
- 整形外科分野の医療機器に精通したメーカーへ設計を委託したい
- 医療機器の承認申請に必要な技術データがほしい
- 器具設計の妥当性確認を行いたい
- 医療機器の安全性評価を行いたい
試作案件の設計・開発から書類申請まで一貫対応
医療機器の開発にはものづくりのノウハウと医療機器の知識の2つが必要です。
ファーマックメディカルは医療機器製造業の中でも整形外科分野の医療機器に多くの知見を有しておりますので、お客様の求める製品ニーズを最大限活かした設計・開発が可能です。
製品の届出や承認申請も当社で行いますので、医療機器の開発に慣れていない方も是非当社にご相談ください。
複雑な形状の機器でも3Dにてモデリングいたします。
図面作成時には加工可能か否かはもちろん、コストも考慮しながら最適な形状を提案します。
強度解析や骨との適合性などの評価・改善提案
設計段階の3次元データを用いて構造解析を行い、安全性等の確認を行うことができます。また、疲労試験等を行い承認申請に必要な安全性のデータ作成や評価レポートの作成が可能です。
さらにDICOMデータ等を元に骨形状との適格性や製品形状の最適化なども行うことで、臨床現場からのニーズを適切にとらえた製品開発が可能です
例）応力解析で機器の強度を評価
例）骨モデル等を持ちいた最適設計
医療機器の開発のプロセス
開発設計の大まかな流れをお伝えします
- ヒアリング
- お客様の要望を伺います
- 仕様検討
- 要望を叶える仕様を考えます
- 構造検討
- 仕様に基づく構造を検討します
- デザイン設計
- 利便性も考え形状をデザインします
- ３Dモデル作成
- 3Dモデルを作成し、お客様と最終チェックをします
- 試作
- 各種設備を用いて、試作品の製造を行います
改良プロセス
既存の製品や、試作品の改良の流れです
- 評価
- お医者様の声をメーカーの方から伺います
- 構造修正
- 構造や利便性などの問題点を修正します
- 改良試作
- 問題点の修正を行い、試作をいたします
- 製造
- 製造工程もお受けいたします
事例紹介
Case1 医療機器メーカーT社様
お客様の要望と背景
- 自社の取引先担当医からの情報をもとに、新しい手術器具の開発
- ものづくりの知見がなく困っていた
- 複雑な形状なので専門性のある設計者を探していた
ファーマックメディカルの提案
- 操作性を良くする必要があり、様々な機構方法を提案
- 試作設計により可動部の検証
- 強度試験や構造解析により、書類申請まで一貫サポート
お客様への貢献・成果
アイデアレベルからの依頼を設計に落とし込み制作しました。書類申請までをファーマックメディカルで一貫対応し、製品化にかかるコストも想定内で収めることができました。
T社様からは設計から試作、製品化までの対応を高く評価いただきました。
Case2 医療機器商社 U社様
お客様の要望と背景
- 大学病院のドクターから新たな手術器械の作製を依頼された。
ファーマックメディカルの提案
- ドクターとの詳細な打ち合わせ
- 3Dプリンターによる造形モデルにて形状の評価
お客様への貢献・成果
ドクターのニーズを確実に捉え、使いやすい器械を提供できました。
U社様からは継続的に新しい器械の設計・製造依頼をいただいております。
実績紹介
当社が設計した製品の実績です。整形外科用の機器やインプラント関係などを中心に多くの実績がございます。
