整形外科関連製品を中心とした医療機器の開発・製造を行います。薬事コンサルティングにも対応致します。

医療機器開発・製造DEVELOPMENT・MANUFACTURING

医療機器設計・開発  詳細

3次元CAD(SolidWorks)を用いて複雑な製品のモデリング、図面作成が可能です。
新規の開発だけではなく、既存製品の改造や改良設計、リバーズモデリングによる図面作成及びラフ図や簡単なアイデアからのモデリングにも対応致します。
また、薬事承認申請の際に重要となる構造解析(FEM)や機構解析を行い、試作品作成前の評価、申請レポートの作成。また、ISO13485に準じた設計開発に関するドキュメント作成及びリスク分析等にも対応致します。詳細はこちらから


医療機器製造  詳細

インプラントから手術器械を中心に試作から量産まで幅広く対応致します。
ご依頼いただく案件に基づき、設計部門と連携し、品質・コスト面を考慮した弊社からのご提案もさせていただきます。
また、新規製造のみならず既存製品の追加工や改造加工等にもきめ細かく対応致します。
弊社の品質管理はISO13485、QMSシステムに基づく体制を整えており、豊富な経験を有するスタッフが厳しい目で品質チェック致します。
また、国内では入手しにくい医療用金属材料(チタン合金、コバルトクロム合金、形状記憶合金など)は、弊社の海外ネットワークを通じて入手可能です。
詳細はこちらから




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