髄内釘、骨接合プレート、人工関節など様々な製品の開発を行います。モデリングから解析を含めて幅広く対応致します。

医療機器設計・開発MEDICAL DEVICE DESIGN・DEVELOPMENT

設計

 
手術用機械、インプラントのモデリング例

   
手術器械及びインプラントの機械加工図面例

複雑な形状の手術用器械やアナトミカルな形状でも3Dにてモデリングをいたします。
各種データ形式(3D_PDFやe-drawing)等でデータを提供可能です。
3DCADシステムがない環境でも作成した3Dモデルを確認できますので、製品を立体的にイメージすることが可能です。
また、実際に機械加工を行う際の加工用図面も3Dデータを元に作成いたします。
図面作成時には、実際に加工可能か検討すると共にコストも考慮しながら、最適な形状の提案もいたします。

解析

構造解析                                  


  応力解析                   変位量
製品の解析例

3D-CADデータを用いて、各種インプラント製品、手術用器械等の構造解析を行います。
デザイン初期段階における設計の妥当性確認や承認申請の際に必要となる機械的安全性に関する技術データの作成を行います。
製品単体はもちろんのこと組合せ状態での解析も可能です。
解析条件等に関しては、都度お打ち合わせをしながら対応させていただきます。
また、承認申請書のために解析を行う場合は、薬事戦略も踏まえたプロトコールを考慮しながら対応いたします。

機構解析                                  

      
人工股関節の機構解析例

3DCADデータを用いて、人工関節等の可動域評価や各種手術器械の機構等の解析を行います。
承認申請の際に必要な人工関節の可動域に関する評価レポート(ISO21535)の作成等にも対応いたします。
また、プレゼンテーションにも有効なアニメーションの作成も行います。

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